Reuters: одобрение российской вакцины "Спутник V" в Европе отложили до осени

Регистрацию российской вакцины от коронавируса «Спутник V‎» в Евросоюзе отложили как минимум до сентября, пишет Reuters со ссылкой на источники, знакомые с ситуацией. 

Причина принятия такого решения — разработчик препарата (Центр им. Гамалеи и РФПИ) не предоставил до 10 июня данные его клинических испытаний. 

«‎Регистрация „Спутника“ будет отложена, вероятно, до сентября. Может быть, и до конца года», — заявил неназванный собеседник агентства в правительстве Германии. 

Второй источник Reuters сообщил, что несмотря на то, что Центр Гамалеи должен был передать данные до 10 июня (это крайний срок), регулятор — Европейское агентство лекарственных препаратов (EMA) — дало институту ещё неделю.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), ответственный за производство вакцины, опроверг перенос одобрения «Спутника‎» в ЕС, передаёт «Интерфакс‎». 

Информацию Reuters там назвали спекуляциями, которые «‎замедляют процесс регистрации». 

«‎Все данные о клинических испытаниях „Спутника“ были предоставлены, инспекция GCP завершена, и по её результатам от EMA был получен позитивный отзыв», — говорится в сообщении.

На сегодняшний день вакцина «Спутник V» одобрена для применения более чем в 60 странах мира (из крупнейших - Аргентина, Белоруссия, Венгрия, Мексика, Сербия, Монголия, Казахстан).

В январе РФПИ подал заявку на регистрацию препарата в Европейское медицинское агентство (EMA). 

Экспертизу регистрационного досье «Спутника» регулятор начал в марте.

Германия просила Еврокомиссию ускорить закупку «Спутника», не дожидаясь одобрения ведомства. 

Еврокомиссар по вопросам внутреннего рынка, напротив, указывал, что «Спутник» не нужен, поскольку в ЕС уже одобрили четыре препарата.

Читайте также:

Ученые обнаружили в Москве новую модификацию коронавируса. Возможно, она дала толчок "третьей волне" заболеваний

Мэрия Москвы обязала привить от коронавируса 60% работников в сфере услуг. Штраф за невыполнение - до миллиона рублей 

Читайте актуальные новости "Весьма" где удобно:

Группа в WhatsApp

Телеграм-канал

Группа в Viber

Подписывайтесь на нас в Google Новостях

Яндекс. Дзен