Российскую вакцину от коронавируса начнут испытывать на людях

фото: Instagram/anton_lapenko

Минздрав выдал первые разрешения на испытание российской вакцины от COVID-19 на людях.

 нформация об этом размещена в реестре клинических исследований Минздрава, о чем пишет «Фармацевтический вестник».

Клинические исследования начнет Национальный центр эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Гамалеи. Они будут проходить на базе Главного военного клинического госпиталя имени Бурденко и Сеченовского университета.

Безопасность и иммуногенность вакцины будут изучать у здоровых добровольцев. Вакцину «Гам-КОВИД-Вак» будут вводить 43 участникам, «Гам-КОВИД-Вак Лио» — другим 43 участникам. Препараты представляют собой растворы для внутримышечного введения.

Планируется открытое исследование I-II фазы на добровольцах без группы контроля.

По данным реестра разрешений Минздрава дата окончания испытаний ‒ декабрь 2020 года.

В апреле Минздрав включил разработку вакцины против COVID-19 в государственное задание НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Оно включает разработку прототипа векторной вакцины для профилактики COVID-19. Работы должны быть проведены в 2020 году.

В середине мая Сбербанк создал новую компанию ООО «Иммунотехнологии». Компания займется масштабированием производства вакцины от коронавируса, которую разрабатывает центр им. Н.Ф. Гамалеи.

22 мая директор центра академик РАН Александр Гинцбург рассказал журналистам, что сотрудники этого учреждения проверили на себе свою векторную вакцину от COVID-19, опыт оказался успешным.

После этого Ассоциация организаций по клиническим исследованиям выступила с заявлением, что проведение испытаний вакцины сотрудниками НИЦ на себе является грубым нарушением самих основ проведения клинических исследований, российского законодательства и общепризнанных международных норм.

15 июня вице-премьер Татьяна Голикова на брифинге, посвященном ситуации с COVID-19, анонсировала запуск производства первой вакцины от коронавируса в сентябре.

По ее словам, НИЦ им. Н. Ф. Гамалеи первым в стране может выпустить вакцину от COVID-19, по плану промышленное производство начнется в сентябре.

Лидеры по разработке вакцин — Китай, США и Великобритания: у них больше всего субстанций в списке ВОЗ, которые дошли до клинических испытаний, пишет издание TheBell. 

Дальше всех продвинулась британская компания AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом. Их вакцина уже на II/III фазе испытаний (всего их три). Официальных данных о том, что до клинических испытаний дошла хотя бы одна российская вакцина, нет.

В России на все виды медицинских расходов в связи с коронавирусом правительство выделило 127,6 млрд рублей, но из них на вакцины и разработку тест-систем на выявление COVID-19 — всего чуть больше 1,5 млрд рублей.

В общемировой список перспективных вакцин Всемирной организации здоровья (ВОЗ) на 2 июня попали всего 133 вакцины — 10 на стадии клинических исследований (на людях), 123 — на стадии доклинических испытаний (на тканях и животных). Из этого списка российских вакцин — только 10. В их числе:

• Шесть вакцин новосибирского Государственного научного центра вирусологии и биотехнологий «Вектор».

• Две вакцины компании Biocad, одна из которых разрабатывается совместно с Институтом экспериментальной медицины в Санкт-Петербурге.

• И по одной вакцине от санкт-петербургского Института вакцин и сывороток и МГУ.